Bioendo KT komplet za ispitivanje endotoksina (kinetička turbidimetrijska analiza)
Bioendo KT komplet za ispitivanje endotoksina (kinetička turbidimetrijska analiza)
1. Predstavljanje proizvoda
Kinetička turbidimetrijska bočica s amebocitnim lizatom razvijena je na temelju načela da je vrijeme potrebno za postizanje određenog povećanja apsorbancije (početak OD), tj. vrijeme početka, u negativnoj korelaciji s koncentracijom endotoksina.Osjetljivost bi mogla doseći 0,005 EU/ml, a detekcija bi mogla doseći četiri reda veličine.Posebno je prikladan za farmaceutsku industriju za praćenje koncentracije endotoksina.
Komplet sadrži liofilizirani lizat amebocita, kontrolni standardni endotoksin i vodu za BET.Komplet za testiranje endotoksina KT (kinetička turbidimetrijska analiza) zahtijeva kinetički čitač mikropločica kao što je ELx808IULALXH ili čitač kinetičke cijevi.Kinetički softver također je potreban za izračun koncentracije endotoksina.
2. Parametar proizvoda
Raspon testa:0,005 – 5EU/ml;0,01 – 10EU/ml
3. Primjena proizvoda
Kvalifikacija endotoksina (pirogena) krajnjeg proizvoda, analiza endotoksina vode za injekcije, ispitivanje endotoksina sirovina ili praćenje razine endotoksina tijekom proizvodnog procesa za farmaceutske tvrtke ili proizvođače medicinskih uređaja.
Bilješka:
Liofilizirani reagens amebocitnog lizata kojeg proizvodi Bioendo napravljen je od lizata amebocita potkovičastog raka (Tachypleus tridentatus).
Katalog No. | Opis | Sadržaj kompleta | Osjetljivost EU/ml |
KT0817 | Komplet za ispitivanje endotoksina Bioendo™ KT (Kinetička turbidimetrijska analiza), 128 testova po kompletu | 8 Liofilizirani amebocitni lizat, 1,7 ml (16 testova/bočica); 8 Pufer za rekonstituciju, 3,0 ml/bočica; 4 CSE; 2 Voda za BET, 50ml/bočica; | 0,01-10EU/ml |
KT0817S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT0852 | Komplet za ispitivanje endotoksina Bioendo™ KT (Kinetička turbidimetrijska analiza), 400 testova/kompletu | 8 liofiliziranog amebocitnog lizata, 5,2 ml (50 testova/bočici); 8 Pufer za rekonstituciju, 6,0 ml/bočica; 4 CSE;2 Voda za KLADENJE, 50ml/bočica; | 0,01-10EU/ml |
KT0852S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT5017 | Komplet za ispitivanje endotoksina Bioendo™ KT (Kinetička turbidimetrijska analiza), 800 testova/kompletu | 50 liofiliziranog amebocitnog lizata, 1,7 ml (16 testova/bočici); 50 Pufer za rekonstituciju, 3,0 ml/bočica;10 CSE; | 0,01-10EU/ml |
KT5017S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT5052 | Komplet za ispitivanje endotoksina Bioendo™ KT (Kinetička turbidimetrijska analiza), 2500 testova/kompletu | 50 liofiliziranog amebocitnog lizata, 5,2 ml (50 testova/bočici); 50 Pufer za rekonstituciju, 6,0 ml/bočica;10 CSE; | 0,01-10EU/ml |
KT5052S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
Stanje proizvoda:
Jačina liofiliziranog amebocitnog lizata i kontrolnog standardnog endotoksina ispitana je u odnosu na USP referentni standardni endotoksin.Kompleti reagensa liofiliziranog amebocitnog lizata dolaze s uputama za proizvod, potvrdom o analizi, MSDS-om.