Test endotoksina pomoću liofiliziranog lizata amebocita (LAL reagens)

Test endotoksina pomoću liofiliziranog lizata amebocita (LAL reagens)

LAL reagensi: Liofilizirani amebocitni lizat (LAL) je vodeni ekstrakt krvnih stanica (amebocita) atlantskog potkovastog raka.
TAL reagensi: TAL reagens je vodeni ekstrakt krvnih stanica iz Tachypleus tridentatus.
Trenutno je glavna proizvodnja LAL/TAL reagensa u Sjedinjenim Državama i Kini.

Ispitivanje endotoksina u gelu ugruška, ova metoda je još uvijek glavna primjena u cijelom svijetu, kako bi se ispunili sigurnosni zahtjevi lijekova za ubrizgavanje u ljude.
TRENUTNO Bioendo proizvodi i isporučuje LAL reagens za gel ugrušak, uključujući staklene ampule za jednokratno testiranje i bočice za više testova.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 i G52
Ovo je ekonomično rješenje za kvalitativnu detekciju endotoksina u testu na lijekove.Posebno za lijekove za injekcije ili parenteralne lijekove za testiranje endotoksina u WFI, API ili gotovim proizvodima lijekova.Test endotoksina je veliki zahtjev operativnih radnji, potreban je iskusan operater koji će se baviti testom gela za ugrušak kako bi se osigurali ispravni rezultati.

Kompletno rješenje zaG52Test endotoksina:
LAL reagens
Kontrolni standardni endotoksin
BET Voda
Vrhovi pipeta bez endotoksina
Staklene cijevi bez endotoksina, uključujući razrjeđivanje i reakcijske cijevi.
Inkubacijski instrument, za preporuku vodene kupelji ili inkubatora sa suhom toplinom.Svi uređaji za inkubaciju zahtijevaju preciznost temperature.
Sav potrošni materijal na dodir LAL test koji zadovoljava standard razine bez endotoksina ” < 0,005EU/ml ” .
Eksperimentalno okruženje mora biti prikladno za detekciju endotoksina.

Obrati pozornost na :
Plastični potrošni materijal poput vrhova za pipete ili pločica s više jažica naširoko se koristi za testiranje endotoksina.Usklađene farmakopeje (USP/CP) zahtijevaju da svi plastični potrošni materijali i staklene epruvete ne smiju sadržavati endotoksin koji se može detektirati i jednako važno, ali često ne uzimajući u obzir, moraju ispunjavati standard da ne sadrže ometajuće čimbenike.

Kako koristiti test endotoksina za otkrivanje endotoksina u uzorku?
Prije svega treba provesti test za potvrdu osjetljivosti obilježenog lizata.Kako biste potvrdili da je osjetljivost jednaka oznakama na naljepnici.
Za analizu uzorka, provedite testove endotoksina prije interferencije.
Za provedbu kompletnog testa endotoksina "interferencijskog testa".
Provođenje graničnog testa za određivanje razine endotoksina u uzorku.

Prilikom rada testa za potvrdu osjetljivosti na obilježeni lizat, rezultat je abnormalan, 2 Lamada nisu stvorile gel?
Provjerite je li metoda pripreme standardnog endotoksina za kontrolu bakterija ispravna.
Vrtložno miješanje potrebno je za svaki razrjeđivač (vidi detalje u priručniku s uputama ili pozvanom umetku kontrolnog standardnog endotoksina).
Za provjeru odgovara li reagens lizata kontrolnom standardnom endotoksinu.

Preporuča se koristiti vodenu kupelj ili inkubator sa suhom toplinom za proces stalne temperature reagensa lizata (na primjer, inkubator ili suha kutija nisu učinkoviti).
Tijekom inkubacije vodena okolina u vodenoj kupelji je statična i stabilna, izbjegnute su sve vibracije.
Obratite posebnu pozornost na vodenu kupelj kako biste isključili pumpu protoka vode.

Procjenjujući rezultat, nježno izvadite epruvetu ili staklenu ampulu iz termostata, polako okrenite za 180 stupnjeva,
formiranje gela u cijevi neće se deformirati i neće skliznuti, rezultat je zabilježen signalom "+";
ne dolazi do stvaranja gela ili se ugrušak gela ne može održati netaknut iako je formiran.
Zidni slip je negativan, rezultat je zabilježen signalom “-”.
Komplet za brzi test endotoksina u gelu pripada metodi ispitivanja endotoksina u gelu.
U brzom testiranju endotoksina ugruška u gelu, pozitivna kontrola uzorka ne stvara gel?
Prvo, upotrijebite vodu za testiranje bakterijskog endotoksina da provjerite reagense lizata, osigurate da operateri i okoliš zadovoljavaju propise;

Ako je kit kvalificiran, tada pozitivna kontrola uzorka ne stvara gel zbog inhibitornog učinka uzorka, a uzorak treba obraditi i tretirati.
Najčešća metoda obrade uzorka je razrjeđivanje.