Analiza rekombinantnog faktora C (rFC).je naširoko korištena metoda za otkrivanje bakterijskih endotoksina, također poznatih kao lipopolisaharidi (LPS). Endotoksini su sastavni dio vanjske membrane Gram-negativnih bakterija koje mogu izazvati snažan upalni odgovor kod životinja, uključujući ljude.RFC analiza temelji se na upotrebi genetski modificiranog oblika faktora C, enzima koji se prirodno nalazi u krvi potkovnjaka i uključen je u put zgrušavanja.U rFC analizi, rekombinantni faktor C se koristi za otkrivanje prisutnosti endotoksina mjerenjem Mjerenjem sadržaja cijepanih supstrata u prisutnosti endotoksina.U usporedbi s tradicionalnim metodama detekcije endotoksina, kao što je Limulus Amebocyte Lysate (LAL) analiza koja koristi krv potkovnjaka, rFC analiza se smatra standardiziranijom i ponovljivijom jer se ne oslanja na upotrebu reagensa životinjskog podrijetla.RFC test također je ekološki prihvatljiviji i održiviji jer smanjuje potrebu za prikupljanjem i upotrebom potkovnjaka u detekciji endotoksina.
RFC test odobrila su regulatorna tijela, kao što su Farmakopeja Sjedinjenih Američkih Država (USP), Europska farmakopeja (EP) i Kineska farmakopeja (CP) za upotrebu u ispitivanju kontrole kvalitete lijekova i medicinskih uređaja.
Prednosti analize rekombinantnog faktora c
Analiza rekombinantnog faktora C (rFC) nudi nekoliko prednosti u odnosu na tradicionalne metode za otkrivanje endotoksina, kao što je analiza Limulus Amebocyte Lysate (LAL).Neke od prednosti rFC testa uključuju:
1. Standardizacija: rFC analiza je tehnologija rekombinantne DNA koja koristi jedan, definirani protein kao reagens za detekciju.To čini analizu standardiziranijom i manje podložnom varijabilnosti u usporedbi s LAL analizom, koja se oslanja na upotrebu složene mješavine proteina ekstrahiranih iz krvi potkovnjaka.
2. Ponovljivost: rFC test ima visoku razinu ponovljivosti jer koristi jedan, definirani protein kao reagens za detekciju.To omogućuje dosljedne rezultate, čak i u različitim serijama i velikom broju reagensa.
3. Smanjena upotreba životinja: rFC analiza je ekološki prihvatljivija i održivija metoda za otkrivanje endotoksina, budući da ne zahtijeva upotrebu živih ili žrtvovanih životinja, kao što su rakovi potkovaši.
4. Isplativost: rFC test općenito je isplativiji od LAL testa, zbog smanjene potrebe za živim životinjama i standardiziranije prirode testa.
5. Stabilnost: rFC test je robustan i može se koristiti u širokom rasponu primjena, uključujući ispitivanje kontrole kvalitete farmaceutskih proizvoda, medicinskih uređaja i drugih proizvoda koji mogu sadržavati endotoksine.
6. Regulatorno odobrenje: rFC test odobrila su regulatorna tijela kao što su Farmakopeja Sjedinjenih Američkih Država (USP), Europska farmakopeja (EP) i Kineska farmakopeja (CP) za upotrebu u ispitivanju kontrole kvalitete lijekova i medicinskih uređaja.To osigurava visoku razinu povjerenja u pouzdanost i točnost analize.
Kako bi zadovoljio raznoliku potražnju, Bioendo također proizvodi i pruža tradicionalnu metodu pribora za ispitivanje endotoksina u gelu, kita za brzu analizu ugruška u gelu, kompleta za kvantitativno ispitivanje endotoksina uključujući "kinetički turbidimetrijski komplet za analizu endotoksinaikomplet za ispitivanje kinetičkog kromogenog endotoksina”.
Vrijeme objave: 19. veljače 2023
