Bočice za ispitivanje endotoksina (indikator endotoksina)

 Bočice za ispitivanje endotoksina (indikator endotoksina)

1. Podaci o proizvodu

TheBočica za izazivanje endotoksina(ECV, indikator endotoksina) koristi se u validaciji ciklusa depirogenacije suhom toplinom.Bočice za ispitivanje endotoksina stavljaju se na hladna mjesta u pećnici za suhu toplinu.Nakon završetka ciklusa, logaritam smanjenja razina endotoksina može se odrediti usporedbom razina endotoksina u pokazateljima endotoksina pečeno i nepečeno.Bočice Endotoxin Challenge dizajnirane su tako da pokažu minimalno smanjenje od 3 log u sadržaju endotoksina kada se testira pomoću kita za ispitivanje endotoksina u gelu, kinetičkog turbidimetrijskog kompleta za ispitivanje endotoksina ili kita za kromogeni liofilizirani lizat amebocita.Endotoxin Challenge Vial sadrži 1000 do 10000 EU razine endotoksina u staklenoj bočici.ECV1250V i ECV2500V su zapečaćeni u bočicama koje konfiguriraju čepove otporne na toplinu i naljepnice otporne na toplinu, koje se mogu staviti u pećnicu za suhu toplinu ili tunel za suhu toplinu bez uklanjanja čepova i čepova (poklopca).

Validacija ciklusa(a) sterilizacije suhom toplinomzahtijevaju propisi ANSI, AAMI, ISO, USP i FDA kako bi se osiguralo da se svi predmeti koji moraju biti sterilni ili bez endotoksina mogu dosljedno i pouzdano sterilizirati kako bi se smanjila mogućnost unošenja ili širenja zaraznog mikroorganizma odnosno pirogenima.

Slijedite zahtjeve propisa, koristite Bioendo ECV može provoditi validaciju bez endotoksina ili bez pirogena.Još važnija informacija je da Bioendo ECV ne treba uklanjati gumeni poklopac (čep) tijekom grijanja.

2. Parametar proizvoda

Jačina: 1000 do 10000 EU po bočici i 2000 do 10000 EU u bočici.

3. Značajke proizvoda i primjena

U bočici s čepom otpornim na toplinu(tolerantna visoka temperatura do 360 Celzijevih stupnjeva)i naljepnica otporna na toplinu.

U postupku pečenja ili sušenja, poklopac ECV bočice nije potrebno uklanjati.

Bez pomoćne tvari.

Bočica za izazivanje endotoksina, u operativnim postupcima, reagens za lizat mora odgovarati ECV kompletu i nije potrebno uklanjati svjetlo tijekom postupka pečenja.