Uvjeti okoline laboratorija
BET se može izvesti u većini modernih laboratorija u kontroliranim uvjetima.
Prikladnoaseptična tehnikavažan je kod pripreme i razrjeđivanja standarda i rukovanja uzorcima.Haljinapraksa izvan normalne laboratorijske osobne zaštitne opreme (OZO) zahtjevi nisu zabrinjavajući osim ako proizvod koji se ispituje zahtijeva posebna sigurnosna razmatranja analitičara zbog toksičnosti ili zaraznosti.Rukavicetreba biti bez TALC-a, budući da TALC može sadržavati značajne razine endotoksina.Čitači ploča, vodene kupke i blokovi suhe toplinekoji se koristi za inkubaciju uzorka trebao bi biti na laboratorijskom stolu daleko od kanala za grijanje, ventilaciju i klimatizaciju (HVAC), značajnih vibracija i laboratorijskog prometa koji bi mogao utjecati na rezultate ispitivanja.Vrijeme i uvjeti držanja uzorakatreba utvrditi i naknadno dokumentirati, ako je potrebno, kako bi se osiguralo da se točni rezultati ispitivanja mogu generirati u kvalificiranom vremenu.
Na primjer, ako laboratorij primi vodu za injektiranje (WFI) ili uzorak u procesu, mora li biti u hladnjaku ili može ostati na sobnoj temperaturi i koliko dugo?Prije testiranja, preporuča se da se primarni spremnici uzorka adekvatno promiješaju prije uklanjanja ispitnog alikvota za izravno testiranje ili naknadno razrjeđivanje.
Bioendo bakterijski test endotoksina, eksperimenti uključuju test endotoksina metodom gel ugruška i kvantitativni test endotoksina, test endotoksina metodom gela ugruška je kvalitativno otkrivanje endotoksina, za ovaj eksperiment je potreban potrošni materijal depirogenacijska obrada, kao što su reakcijske cijevi bez endotoksina, cijevi za razrjeđivanje i vrhovi bez pirogena;kvantitativno otkrivanje endotoksina imaju kinetički kromogeni test endotoksina, kinetički turbidimetrijski test endotoksina, ovi eksperimenti zahtijevaju da potrošni materijal mora zadovoljiti gornju razinu endotoksina manju od 0,005EU/ml (0,001EU/ml), kao što su cijevi bez endotoksina, vrhovi bez pirogena i mikroploče bez pirogena, čak i rezervoar bez pirogena.Usput, ako se uzorci tretiraju, spremnik mora biti boca za uzorke bez endotoksina.
Vrijeme objave: 1. prosinca 2022
