Uz Bioendo pomoć, prvo kinesko GMP certificirano cjepivo odobreno za uporabu u EU i lansirano na tržište EU

Krajem 2019. nova korona epidemija bila je žestoka.U prosincu 2020. inaktivirano novo cjepivo protiv virusa korona koje je razvila i proizvela poznata biofarmaceutska tvrtka bilo je 86% učinkovito protiv virusne infekcije, a stopa pretvorbe neutralizirajućih protutijela bila je 99%, što može biti 100% preventivno.teške i teške slučajeve COVID-19.Cjepivo je u rujnu dobilo odobrenje za hitnu upotrebu u jednoj zemlji kako bi se zaštitilo medicinsko osoblje koje se bori na prvim crtama epidemije.Nacionalna agencija za odobrenje lijekova i regulatorna agencija službeno je izdala EU GMP certifikat za novo krunsko inaktivirano cjepivo biofarmaceutskoj tvrtki.Ovo je prvo cjepivo odobreno za upotrebu u EU i GMP certificirano u povijesti Kine, čime je napravljen novi korak da novo kinesko krunsko cjepivo postane globalni javni proizvod.Kako bismo doista odražavali učinak sterilizacije suhom toplinom i depirogenacije linije za proizvodnju bočica cjepiva, naša tvrtka koristi jedinstveni proizvodni proces za prilagođavanje 2 ml, 3 ml i drugih specifikacija iste vrste bočica bočica koje se koriste u proizvodnji biofarmaceutika. društvo.Indikator endotoksina bakterija otpornih na visoke temperature (indikator endotoksina steriliziranog suhom toplinom ECV), koji rješava zahtjeve proizvodnje proizvoda cjepiva.Naša tvrtka je odradila svoj dio u procesu nacionalnog istraživanja i razvoja novog krunskog cjepiva, proizvodnje, kontrole kvalitete i otkrivanja endotoksina.


Vrijeme objave: 30. svibnja 2019